9月19日，中國政府網(wǎng)發(fā)布消息，《中華人民共和國加入世界貿(mào)易組織關(guān)稅減讓表修正案》已經(jīng)國務(wù)院審核同意，并于2016年9月3日經(jīng)第十二屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第二十二次會議決定批準(zhǔn)。 ??隨著進(jìn)口關(guān)稅政策進(jìn)入調(diào)整期，被海外企業(yè)獨(dú)占鰲頭的國內(nèi)中高端醫(yī)療器械市場再次迎來變局。 

??9月19日，中國政府網(wǎng)發(fā)布消息，《中華人民共和國加入世界貿(mào)易組織關(guān)稅減讓表修正案》已經(jīng)國務(wù)院審核同意，并于2016年9月3日經(jīng)第十二屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第二十二次會議決定批準(zhǔn)。 

??記者注意到，按照相關(guān)貿(mào)易政策，自2016年9月15日起，此次降稅涉及的部分醫(yī)療器械包括B型超聲波診斷儀、心電圖記錄儀、彩色超聲波診斷儀、病員監(jiān)護(hù)儀、聽力計(jì)、心臟起搏器等30余種，關(guān)稅下降幅度最多為1.5個百分點(diǎn)。其中大多數(shù)產(chǎn)品的進(jìn)口關(guān)稅將在未來3年或5年降為零，少量產(chǎn)品的關(guān)稅將在未來7年降為零。 

??此番關(guān)稅下調(diào)涉及的醫(yī)療器械，多屬于中高端產(chǎn)品。在我國的中高端醫(yī)療器械市場上，受技術(shù)限制，目前仍以進(jìn)口為主。雖然目前國內(nèi)外企業(yè)仍未面臨正面交鋒，但醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)化、國內(nèi)企業(yè)突破高端市場壟斷已成為政策和市場趨勢。 

??在關(guān)稅調(diào)整期開始后，中外企業(yè)未來將處于同一起跑線，國內(nèi)企業(yè)想要打破中高端市場目前的格局將面臨更多挑戰(zhàn)，國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)未來變局備受業(yè)內(nèi)關(guān)注。 

??國內(nèi)一家券商醫(yī)藥行業(yè)研究員對記者分析認(rèn)為，部分國內(nèi)企業(yè)缺少核心zhuanli，產(chǎn)品覆蓋量不夠，還沒有和進(jìn)口儀器有進(jìn)行正面的競爭，國內(nèi)企業(yè)進(jìn)入中高端領(lǐng)域仍需時間。 

??30余種醫(yī)療器械關(guān)稅下調(diào)

??近日國務(wù)院關(guān)稅稅則委員會印發(fā)通知，自2016年9月15日起，對上述修正案附表所列201項(xiàng)信息技術(shù)產(chǎn)品的最惠國稅率實(shí)施首次降稅。這些產(chǎn)品對應(yīng)我國稅則中480多個稅號，包括新一代多元件集成電路、觸摸屏、半導(dǎo)體及其生產(chǎn)設(shè)備、視聽產(chǎn)品、醫(yī)療器械及儀器儀表、生產(chǎn)信息技術(shù)產(chǎn)品所需的專用零附件及原材料等。 

??此次降稅是為了落實(shí)世界貿(mào)易組織框架下擴(kuò)大信息技術(shù)協(xié)議產(chǎn)品范圍談判成果。2015年12月16日，包括我國在內(nèi)的24個參加方在肯尼亞內(nèi)羅畢共同發(fā)表了《關(guān)于擴(kuò)大信息技術(shù)產(chǎn)品貿(mào)易的部長宣言》，明確各參加方要約束并逐步取消201項(xiàng)產(chǎn)品的關(guān)稅。 

??具體而言，我國除現(xiàn)行稅率為零的產(chǎn)品外，承 諾在3年后對27%的產(chǎn)品取消關(guān)稅，5年后對24%的產(chǎn)品取消關(guān)稅，7年后對12%的產(chǎn)品取消關(guān)稅。 

??記者注意到，此次降稅涉及的醫(yī)療器械，包括B型超聲波診斷儀、心電圖記錄儀、彩色超聲波診斷儀、病員監(jiān)護(hù)儀、聽力計(jì)、心臟起搏器等，其中X射線影像增強(qiáng)器的關(guān)稅下降幅度最 大，達(dá)到1.5個百分點(diǎn)。 

??不過，此番降低關(guān)稅的醫(yī)療器械中，B型超聲波診斷儀、心電圖記錄儀、彩色超聲波診斷儀目前仍無上市公司自主生產(chǎn)。記者在國家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)查詢國產(chǎn)醫(yī)療器械信息獲知，“B型超聲波診斷儀”目前僅有東芝大連有限公司注冊備案，而該公司為外商合資公司；“心電圖記錄儀”也僅有唯 一一家，上海光電醫(yī)用電子儀器有限公司的性質(zhì)亦是外國法人獨(dú)資。 

??此外，此次降低進(jìn)口關(guān)稅的部分醫(yī)療器械種類，中國企業(yè)亦有生產(chǎn)。例如，彩色超聲波診斷儀在此次關(guān)稅下調(diào)進(jìn)程中，由5%下調(diào)到4.4%；而國家食藥監(jiān)總局關(guān)于該器械共有4條記錄，涉及3個公司，其中長庚醫(yī)學(xué)科技股份有限公司和明基三豐醫(yī)療器材股份有限公司均位于臺灣，而中國大陸企業(yè)為丹東東方醫(yī)療電子有限公司；心臟起搏器關(guān)稅由4%下降到3.3%，國家食藥監(jiān)總局記錄顯示兩家公司，分別為陜西秦明醫(yī)學(xué)儀器股份有限公司和美敦力(上海)有限公司。 

??國內(nèi)外企業(yè)仍未正面“交鋒” 

??對于目前的醫(yī)療器械市場情況，《2016年中國高端醫(yī)療耗材產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)?，F(xiàn)狀及趨勢》顯示，國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家有近萬家，其中90%以上為中小型企業(yè)，市場競爭力相對薄弱。這樣的現(xiàn)狀之下結(jié)果是，在高端醫(yī)療器械市場，國外產(chǎn)品在大部分市場處于壟斷地位，國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的集中度亟待提高。 

??而另一方面，醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)化也是政策和市場層面一直力推的方向。進(jìn)口醫(yī)療器械價格高，普通患者用不起，這種尷尬現(xiàn)狀也受到長期詬病。9月18日，工業(yè)和信息化部、國家衛(wèi)生計(jì)生委在北京聯(lián)合召開推進(jìn)國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展應(yīng)用領(lǐng)導(dǎo)小組工作會議，工信部負(fù)責(zé)人再次強(qiáng)調(diào)，“切實(shí)提高國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)水平。” 

??來自上述會議上消息稱，在政策推動下，國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的知名度和影響力逐步擴(kuò)大，市場占有率提升，部分高端設(shè)備打破了進(jìn)口壟斷，一些關(guān)鍵零部件和核心技術(shù)取得了突破。 

??在此背景下，中高端醫(yī)療器械降低進(jìn)口關(guān)稅，本就艱難的國產(chǎn)化將面臨怎樣的局面？對此，上述研究員認(rèn)為，“由于雙方的市場不同，因此國產(chǎn)器械很多是在填補(bǔ)進(jìn)口器械的市場，很多尚未做到替代進(jìn)口的程度，因此還沒有和進(jìn)口儀器有進(jìn)行正面的競爭。”在分析國內(nèi)目前醫(yī)療器械現(xiàn)狀后，該研究員認(rèn)為關(guān)稅降低對國產(chǎn)醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)造成的直接影響有限。 

??對于醫(yī)療器械出口的影響，上述研究員則認(rèn)為，在進(jìn)口關(guān)稅下降之后，一些醫(yī)療器械的核心元件進(jìn)口價格隨之下行，因此對于國內(nèi)組裝器械再出口的企業(yè)，此政策或降低部分成本。 

??聽力計(jì)亦是此次關(guān)稅下調(diào)的醫(yī)療器械之一，此次關(guān)稅由4%下降到3.3%。經(jīng)營國產(chǎn)聽力計(jì)的麥力聲醫(yī)療器械相關(guān)人士對記者表示，目前該公司產(chǎn)品與進(jìn)口聽力計(jì)稱得上是存在“直接競爭”。但是，該人士稱，“我們主推的是國產(chǎn)聽力計(jì)，因?yàn)楝F(xiàn)在一些大型的醫(yī)院也比較少用國產(chǎn)的，我們一般還是進(jìn)入規(guī)模稍小的醫(yī)院，目前還沒什么壓力?！?nbsp;

??然而，在國產(chǎn)醫(yī)療器械行業(yè)不斷發(fā)展的背景下，致力于醫(yī)療器械國產(chǎn)化的企業(yè)未來終將直面進(jìn)口器械零關(guān)稅的挑戰(zhàn)。關(guān)稅調(diào)整帶來的全球化競爭對行業(yè)發(fā)展的影響仍是值得關(guān)注的課題。