近日，上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司旗下合資公司——?jiǎng)?chuàng)領(lǐng) 心律管理醫(yī)療器械（上海）有限公司生產(chǎn)的心系列植入式心臟起搏器正式獲得國(guó)家食藥監(jiān)總局（CFDA）的批準(zhǔn)，成為國(guó)內(nèi)第 一個(gè)具有國(guó)際先進(jìn)品質(zhì)的國(guó)產(chǎn)心臟起搏器。

　　植入心臟起搏器是目前唯 一有效能降低死亡率、提高生活質(zhì)量的治療心動(dòng)過(guò)緩的方法。中國(guó)國(guó)內(nèi)有約100萬(wàn)心動(dòng)過(guò)緩患者，年新增病例約30～40萬(wàn)人。但由于沒(méi)有完全掌握起搏器的核心技術(shù)和缺乏產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)，我國(guó)的心臟起搏器幾乎完全依賴進(jìn)口，以美敦力為首的外資品牌，占據(jù)了主要的市場(chǎng)份額。

　　“我們每個(gè)型號(hào)的起搏器，都比同檔次進(jìn)口品牌心臟起搏器便宜20%-30%?！眲?chuàng)領(lǐng) 心律醫(yī)療CEO、中央千人計(jì)劃特聘專家王勵(lì)對(duì)第 一財(cái)經(jīng)記者說(shuō)，由于目前進(jìn)口起搏器價(jià)格高昂，一年只有約8萬(wàn)患者接受了起搏治療。

　　醫(yī)療器械上市企業(yè)全線正增長(zhǎng)

　　近年來(lái)，國(guó)家層面密集出臺(tái)了一系列加速推進(jìn)高端醫(yī)療設(shè)備國(guó)產(chǎn)化的扶持政策，以鼓勵(lì)自主創(chuàng)新。基于此，醫(yī)療器械行業(yè)整體的技術(shù)水平、產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)水平均得到較大提升。

　　在日前舉行的第七屆中國(guó)醫(yī)療器械高峰論壇上，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)常務(wù)副會(huì)長(zhǎng)姜峰表示，近五年，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)平均增速為15%左右，高于同期國(guó)民經(jīng)濟(jì)平均增長(zhǎng)水平。

　　數(shù)據(jù)顯示，截至2016年11月，全國(guó)實(shí)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)15343家；全國(guó)共有二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)335725家。而在進(jìn)出口方面，2016年我國(guó)醫(yī)療器械貿(mào)易總額達(dá)389.1億美元，同比增長(zhǎng)1.1%。

　　“資本的投入也讓醫(yī)療器械發(fā)展更上一層樓。據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至2017年4月，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)掛牌上市公司45家。所以國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間巨大?！苯逭f(shuō)。

　　根據(jù)最 新統(tǒng)計(jì)的醫(yī)藥上市公司半年報(bào)，醫(yī)療器械類企業(yè)2017年上半年幾乎實(shí)現(xiàn)全線正增長(zhǎng)。樂(lè)普醫(yī)療上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入21.83億元，同比增長(zhǎng)30%。凈利潤(rùn)4.95億元，同比增長(zhǎng)31%；魚躍醫(yī)療實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入18.61億元，同比增長(zhǎng)30%。凈利潤(rùn)3.98億元，同比增長(zhǎng)20%。

　　但是，對(duì)比中外醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，可以發(fā)現(xiàn)我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)與發(fā)達(dá)國(guó)家相比仍然有較大距離，特別是在具有產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略高度的持續(xù)技術(shù)創(chuàng)新能力建設(shè)方面存在不小的落差。

　　科技部發(fā)布的《“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》就表示，總體來(lái)看，我國(guó)醫(yī)療器械領(lǐng)域的創(chuàng)新整體上仍以跟蹤仿制為主，相關(guān)科技基礎(chǔ)仍需進(jìn)一步加強(qiáng)，共性關(guān)鍵技術(shù)和重要核心部件亟待進(jìn)一步突破，面向跨學(xué)科、跨領(lǐng)域、跨產(chǎn)業(yè)的技術(shù)融合仍需加強(qiáng)，“產(chǎn)-學(xué)-研-醫(yī)-檢”結(jié)合還不夠緊密，醫(yī)研企協(xié)同創(chuàng)新機(jī)制尚待健全，醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新模式亟待進(jìn)一步優(yōu)化。

　　“現(xiàn)在我們到處都是創(chuàng)新，數(shù)量很多，但是質(zhì)量確實(shí)有待提高。那些擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)可以銷往全世界，同時(shí)又技術(shù)領(lǐng)先的產(chǎn)品，現(xiàn)在還是比較少?！苯逭f(shuō)，真正的創(chuàng)新，應(yīng)該是面向全球市場(chǎng)的。